院校检讨委员会
时装技术学院制度审查委员会(皇冠8868-IRB)是一个委员会 审查涉及人体的研究，以确保权利和福利 所有的人类实验对象都受到保护. 可接受的道德原则 涉及人类受试者的研究行为在 贝尔蒙特报告:保护人类的伦理原则和指导方针 研究科目(.pdf) .
《皇冠8868》阐明了三项原则:
- 尊重需要获得知情同意的人
- 慈善需要最小化风险
- 必须公平对待司法主体
任何隶属于皇冠8868进行涉及人体实验的研究人员，或任何 皇冠8868进行的此类研究，必须首先向皇冠8868- irb申请批准 他们的研究方案. 申请包括提交一份完整的初步批准 申请/申请表(E项)，提交书面协议和培训 在研究中使用人类实验对象时.
在审查后，皇冠8868-IRB可能会批准拟议的研究，要求修改(到 获得批准)，或者否决. 皇冠8868-IRB将以书面形式通知调查人员 其批准或不批准的决定，或确保所需的修改 批准. 如果皇冠8868-IRB决定不批准拟议的研究，它将包括 在其书面通知中，说明其决定的理由并作出决定 调查人员有机会亲自或书面答复. 此外， 皇冠8868-IRB将对研究进行不少于一次的持续审查 每年. 皇冠8868-IRB的程序和活动与联邦政府一致 第45条CFR 46，并由人类研究保护办公室监督 (人道主义事务部).
首席研究员也将被提供所有皇冠8868-IRB程序 作为申请表格. 此外，所有参与该项目的研究人员必须 通过记录完成一个关于保护人类受试者的在线培训课程 到 http://phrp.nihtraining.com/users/login.php，注册一个帐户，并按照指示.
皇冠8868-IRB程序
- 申请程序/程序(.pdf) 这是文件吗?. 它概述了皇冠8868-IRB的作用及其应用 过程. 初步批准申请/申请(.医生) 提供了皇冠8868-IRB在初步审查建议时使用的程序 项目.
- 批准研究的准则(.pdf) 提供了皇冠8868-IRB用以确定所提议的协议是否适用的标准 充分保护人类主体.
- 知情同意的必要组成部分(.pdf) 提供知情同意的基本原理和程序. 它还提供了一个知情的 同意书模板.
- 初步批准申请/申请(.pdf) 申请表是否由研究人员连同研究方案一起提交.
- 初步方案批准后的持续检讨/修订(.pdf) 提供了皇冠8868-IRB在持续审查项目时使用的程序， 并概述了研究人员在向皇冠8868-IRB通报情况方面的责任 一旦项目进行，协议中可能发生的任何变化.
- 备存纪录(.pdf) 概述了皇冠8868-IRB在保存其书面记录方面的责任 活动和决策过程.
- 同时提供给研究人员的是 贝尔蒙特报告(.pdf)，该文件规定了涉及人体研究的伦理准则 第一次被解释.
问题
凯伦·皮尔森博士
科学与数学教授
社会科学部助理主席
(电子邮件保护)
(212) 217-3035